期刊目次

加入编委

期刊订阅

添加您的邮件地址以接收即将发行期刊数据:

Open Access Article

Journal of Advances in Clinical Nursing. 2025; 4: (7) ; 174-176 ; DOI: 10.12208/j.jacn.20250374.

A brief discussion on the application of GSP in quality management within pharmaceutical wholesale enterprises
浅谈GSP在药品批发企业质量管理中的应用

作者: 刘姗姗 *

山东罗盛医药有限公司 山东临沂

*通讯作者: 刘姗姗,单位:山东罗盛医药有限公司 山东临沂;

发布时间: 2025-07-30 总浏览量: 187

摘要

本文以《药品经营质量管理规范》(GSP)为核心框架,结合药品流通领域最新监管要求,系统分析了GSP在药品批发企业质量管理中的关键应用场景。通过GSP 质量管理体系的建立、人员培训、采购与验收、销售与储运、不合格药品的处理等核心要素的实施策略,提出改进策略,为行业质量管控提供理论参考和实践指导。

关键词: GSP;药品批发企业;质量管理

Abstract

This paper takes the "Good Supply Practice" (GSP) as the core framework, combines the latest regulatory requirements in the pharmaceutical circulation field, and systematically analyzes the key application scenarios of GSP in the quality management of pharmaceutical wholesale enterprises. Through the implementation strategies of core elements such as the establishment of GSP quality management system, personnel training, procurement and acceptance, sales and storage transportation, and handling of unqualified drugs, improvement strategies are proposed to provide theoretical reference and practical guidance for industry quality control.

Key words: GSP; Pharmaceutical wholesale enterprises; Quality management

参考文献 References

[1] 刘海燕,刘建坤.GSP在药品批发企业不合格药品管理中的作用[J].中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生, 2022(3): 157-159.

[2] 刘尚林,黄碧敏,林亿城,等.GSP在药品经营许可和监管工作中的应用[J].中国食品药品监管,2022(6):56-61.

[3] 高宇.中药质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的应用分析[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2022(12):154-157.

[4] 徐瑾.5S管理法结合PDCA循环管理在药库综合管理中的应用效果分析[J].中医药管理杂志,2022,30(22):93-96.

[5] 袁红群.质量风险管理在制药业的应用分析[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2022(10):195-197.

[6] 谢玲玉.风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的应用浅思[J].中国科技期刊数据库 医药,2023(10):19-22.

[7] 赵超.药品批发企业冷链物流质量风险管理的应用研究[J].中国科技期刊数据库 医药,2023(7):29-31.

[8] 王木兰,林鹏,吴凡,等.浅析部分药品批发企业冷链验证管理的不足和改进措施[J].中国食品药品监管,2023(3): 92-99.

[9] 张燕青.GSP在药品零售经营许可审查工作中的应用[J].产品可靠性报告,2023(8):82-84.

[10] 李学义.以互联网+为指导的综合管理在医药物流企业中成药储藏保管的应用效果分析[J].首都食品与医药,2023,30(5):109-111.

[11] 史平,周博,王杰玉.部分药品批发企业冷链验证管理的不足和改进研究[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2023(8):14-17.

[12] 周文君.GSP在药品批发企业质量管理中的探究[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2021(6):131-132.

[13] 符光量,宋荣斌,张维安,等.广东省药品经营企业GSP认证现场检查缺陷项目分析[J].中国药事,2021,35(2):164-169.

引用本文

刘姗姗, 浅谈GSP在药品批发企业质量管理中的应用[J]. 临床护理进展, 2025; 4: (7) : 174-176.